实验到生产满足多重需求
控制粒径，减小颗粒
高附加值纳米级均质
粒径分布更窄、载药量更高、稳定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
混悬剂概念
混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在介质中形成的非均匀的液体制剂。微粒一般在0.5~10um，小者为0.1μm,大的可达50μm以上。根据给药途径可分为外用混悬剂、口服混悬剂、肌肉注射混悬剂。
适用条件
难溶性固体药物——
难溶性固体药物需制成液体制剂供临床应用，药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂存在
增加药物稳定性——
两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物
延长药效 ——
为了使药物产生缓释作用或使难溶药物在胃肠道表面高度分散等,都可设计成混悬剂。但为了**起见,毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。
应用难点
混悬剂主要存在物理稳定性问题。混悬剂中药物微粒分散度大，使混悬微粒具有较高的表面自由能而处于不稳定状态。疏水药物的混悬剂比亲水药物存在更大的稳定性问题。
制备方法
制备混悬剂时，应使混悬微粒有适当的分散度，粒度均匀，以减小微粒的沉降速度，使混悬剂处于稳定状态。
2．化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。
▉为了提高混悬剂的物理稳定性，在制备时需加入的附加剂称为稳定剂。稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。
ATS应用实例
01
泊沙康唑口服混悬液
性状：口服悬液剂，为白色或类白色液体。
适应症：用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物**的患者。
ATS微射流均质机控温处理后粒径明显变小，D50由3.577降至1.986，D90由9.240下降至3.718
分散前
分散后
02
棕榈酸帕利哌酮无菌混悬液
性状：为白色至灰白色的混悬液
适应症：用于精神分裂症急性期和维持期的**
ATS可根据需要定制可在线灭菌设备，配合无菌的环境，实现全程无菌操作。使用ATS微射流均质机后的效果更好，分散均匀，粒径分布跨度小，与原研非常接近。
对比结果：
03
某滴眼液混悬液
经ATS微射流均质机分散后，粒径明显下降。D50初始粒径为3.021，分散后D50=0.655；D90初始粒径为7.581，分散后D90=1.486。