背景：

脂肪乳注射液由 20 世纪 60 年代开始在临床上应用，是肠外营养机体能量的来源之一，并提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液的安全性好，对静脉无刺激，可以为不能经口摄食患者快速提供能量，而且与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液有很好的兼容性，用以维持基础和应激状态下所需各种营养素,达到维持患者健康和挽救生命的目的。

脂肪乳在生产过程中，调整均质机均质生产工艺，可减少均质次数，减小乳粒粒径，提高乳粒稳定性，提高生产产能。

ATS均质机制备纳米脂肪乳注射液过程

一、初乳的制备

a、油相制备 ：取 100g 大豆油，加热至 70℃，搅拌分散，制得油相 ；

b、水相制备 ：取 12.5g 甘油加入约 300ml 注射用水中，搅拌溶解后加热至 60℃，加入 6g 卵磷脂，制得水相 ；

c、将油相和水相混合搅拌后，加入氢氧化钠调节 pH 值为 10.0，加注射用水至

500ml( 配制量的 50％ ), 高速剪切机剪切5分钟即制得初乳液 ；

二、均质工艺

1、普通均质机：均质压力为 800bar，均质 8 次，均质温度为 65℃

2、ATS新一代射流均质机：背压加均质压力800bar，均质8次，均质温度为 65℃

三、结果

1、初乳粒径结果

由图1可见：均质前脂肪乳初乳的粒径较大，D50=10.48um，D90=17.29um，且不均一。

2、射流均质机8次均质后粒径结果

由图2可见：射流均质机均质后，D50=0.224um，D90=0.322um，粒径较一级均质机的更小，也更均一。

做好的样品，客户带回用马尔文纳米专用粒度仪检测粒径，客户反馈粒径比我们设备检测还小，而且射流均质机均质后的脂肪乳经3次冻融后，PH稳定，说明脂肪乳颗粒都很小稳定性好。

ATS新型射流均质机适合乳剂乳化，材料分散，更均一稳定。